호흡기 세포융합 바이러스 IgM 검출 키트(Colloidal Gold Method)

사용 목적
Respiratory Syncytial Virus IgM Detection Kit(Colloidal Gold Method)는 의료 서비스 제공자가 Respiratory Syncytial Virus가 의심되는 개인의 인간 혈청, 혈장 또는 전혈에서 IgM 항체의 체외 정성적 검출을 위한 것입니다. 이 테스트는 임상 실험실에서 사용하거나 현장 진료 테스트를 위해 의료 종사자에게만 제공됩니다. 항체 검사 결과는 호흡기 세포융합 바이러스 감염을 진단 또는 배제하거나 감염 상태를 알려주는 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다. 진단은 임상 증상 또는 기타 기존의 검사 방법과 함께 확인해야 합니다.

요약 및 설명
호흡기 세포융합 바이러스는 공기 방울과 밀접한 접촉을 통해 퍼지는 RNA 바이러스입니다. 신생아와 6개월 미만의 영아에서 더 흔하며 잠복기는 3-7일입니다. 호흡기 세포융합 바이러스는 일년 내내 감염될 수 있으며 겨울에 더 많이 발생합니다. 감염 후에는 주로 상기도 감염으로 나타난다. 인간 혈청, 혈장 또는 전혈에서 IgM 항체를 정성적으로 검출할 수 있습니다. Respiratory Syncytial Virus IgM Detection Kit(Colloidal Gold Method)는 증상이 있는 환자로부터 Respiratory Syncytial Virus IgM을 신속하게 검출할 수 있습니다. 실험실 장비를 사용하지 않고도 최소한의 숙련된 인력으로 15분 만에 즉각적인 검사 결과를 제공할 수 있습니다.
테스트 원칙
이 키트는 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 분석(GICA)을 채택합니다.
테스트 카드에는 다음이 포함됩니다.
1. 콜로이드성 금표지 항원 및 품질 관리 항체 복합체.
2. 하나의 테스트 라인(T 라인)과 하나의 품질 관리 라인(C 라인)으로 고정화된 니트로셀룰로오스 멤브레인.
적절한 양의 샘플이 테스트 카드의 샘플 웰에 추가되면 샘플은 모세관 현상에 따라 테스트 카드를 따라 앞으로 이동합니다.
샘플에 Respiratory Syncytial Virus의 IgM 항체가 포함된 경우 항체는 콜로이드성 금으로 표지된 Respiratory Syncytial Virus 항원에 결합하고 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 막에 고정된 단일클론 항-인간 IgM 항체에 의해 포획되어 보라색/빨간색 T 라인은 샘플이 IgM 항체에 대해 양성임을 나타냅니다. C 라인이 발달하지 않으면 시험 결과가 무효가 되며 다른 기기로 검체를 재시험해야 합니다.

제공되는 재료

사양: 1T/box, 20T/box, 25T/box, 50T/box

테스트 절차
ï ¬Step1: 테스트 전에 테스트 장치, 버퍼, 시편이 실온(15-30°ƒ)과 평형을 이루도록 합니다.
ï ¬ 2단계: 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼냅니다. 깨끗하고 평평한 표면에 테스트 장치를 놓습니다.
ï ¬ 3단계: 장치에 표본 번호를 표시합니다.
ï ¬ 4단계: 일회용 점적기를 사용하여 혈청, 혈장 또는 전혈을 옮깁니다. 스포이드를 수직으로 잡고 시험장치의 시편 well(S)에 시료 1방울(약 10μl)을 옮기고 즉시 테스트 버퍼(약 70-100μl) 2방울을 추가합니다. 기포가 없는지 확인하십시오.
ï ¬ 5단계: 타이머를 설정합니다. 15분 안에 결과를 읽으십시오.
20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오. 혼동을 피하기 위해 결과를 해석한 후 테스트 장치를 폐기하십시오. 장기간 보관해야 하는 경우 결과를 사진으로 찍어두시기 바랍니다.

결과
1. 부정적인 결과:
C 라인만 발생하는 경우 검사는 검체에 검출 가능한 항체가 없음을 나타냅니다. 결과는 음성이거나 무반응입니다.
2. 긍정적인 결과:
C 라인의 존재 외에도 T 라인이 발달하면 검사는 IgM 항체의 존재를 나타냅니다. 결과는 긍정적이거나 반응적입니다.
3. 무효
C 라인이 발달하지 않으면 아래와 같이 T 라인의 발색과 상관없이 검정이 무효입니다. 새 장치로 분석을 반복합니다.