HAV IgG/IgM 신속 검출 키트(Colloidal Gold 방법)

사용 목적
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit(Colloidal Gold Method)는 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 A형 간염 바이러스(HAV)에 대한 항체(IgG 및 IgM)의 정성적 검출을 위한 측면 유동 면역분석법입니다. A형 간염 바이러스 감염과 관련된 환자의 조기진단 및 관리를 위한 선별검사로 활용하기 위한 예비검사 결과를 제공합니다.
이 예비 테스트 결과의 해석이나 사용은 의료 서비스 제공자의 전문적인 판단뿐만 아니라 다른 임상 결과에도 의존해야 합니다. 대체 테스트 방법을 결합하여 이 장치에서 얻은 테스트 결과를 확인해야 합니다.

요약 및 설명
A형 간염은 간의 염증성 병변인 A형 간염 바이러스(Hepatitis A virus, HAV)에 의해 발생하는 감염성 질환으로 분변-구강 경로를 통해 전염됩니다. 주요 증상은 급성 간염이며 무증상 감염이 흔하다. 이 질병은 모든 연령대에서 발생할 수 있지만 주로 어린이와 청소년에게 나타납니다.

테스트 원리
이 키트는 콜로이드성 금-면역크로마토그래피 분석(GICA)을 채택합니다.
테스트 카드에는 다음이 포함됩니다.
1. 콜로이드 금 표지 항원 및 품질 관리 항체 복합체.
2. 2개의 테스트 라인(IgG 라인 및 IgM 라인) 및 1개의 품질 관리 라인(C 라인)으로 고정화된 니트로셀룰로오스 막.
적절한 양의 샘플이 테스트 카드의 샘플 웰에 추가되면 샘플은 모세관 현상에 따라 테스트 카드를 따라 앞으로 이동합니다.
샘플에 HAV의 IgG/IgM 항체가 포함되어 있으면 항체는 콜로이드성 금 표지 HAV 항원에 결합하고 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 멤브레인에 고정된 단일 클론 항인간 IgG/IgM 항체에 의해 포획되어 자주색/빨간색 T 선은 샘플이 IgG/IgM 항체에 대해 양성임을 나타냅니다.

표본 수집 및 준비

1. 이 검사는 임상적으로 사용되는 항응고제(EDTA, 헤파린, 구연산나트륨)로 만든 혈장, 말초혈액을 포함한 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 시료를 사용하여 수행할 수 있습니다.
2. 용혈을 피하기 위해 가능한 한 빨리 혈청 또는 혈장을 혈액에서 분리하십시오.
3. 혈청 및 혈장 샘플은 즉시 테스트하지 않는 경우 최대 5일 동안 2-8°C에서 보관할 수 있습니다. 장기간 보관 시에는 -20°C에서 보관해야 합니다. 여러 번의 동결-해동 주기를 피하십시오. 항응고 전혈 샘플은 실온에서 72시간 이상 보관하면 안 됩니다. 2ï½8â에서 7일 이상.
4. 시험하기 전에 냉동 표본을 천천히 실온에 놓고 부드럽게 섞습니다. 눈에 보이는 입자상 물질을 포함하는 표본은 테스트 전에 원심분리로 정화해야 합니다.
5. 결과 해석에 대한 간섭을 피하기 위해 심한 지질혈증, 심한 용혈 또는 탁도를 나타내는 샘플을 사용하지 마십시오.

제공되는 자료:

사양:1T/상자, 20T/상자, 25T/상자, 50T/상자

결과

부정적인:
품질관리 라인 C만 나타나고 테스트 라인 M과 G가 보라색/빨간색이 아니면 항체가 검출되지 않았음을 나타내며 결과는 음성입니다.
긍정적인:
IgM 양성: 품질 관리 라인 C와 테스트 라인 M이 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgM 항체가 검출되었음을 나타내며 결과는 IgM 항체에 대해 양성입니다.
IgG 양성: 품질 관리 라인 C와 테스트 라인 G 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgG 항체가 검출되었음을 나타내며 결과는 IgG 항체에 대해 양성입니다.
IgM 및 IgG 양성: 품질 관리 라인 C와 테스트 라인 M 및 G가 모두 자주색/빨간색으로 나타나면 IgM 및 IgG 항체가 검출되었음을 나타내며 결과는 IgM 및 IgG 항체 모두에 대해 양성입니다.
유효하지 않은:
정도관리선 C가 표시되지 않으면 보라색/빨간색 테스트선이 있든 없든 검사 결과가 무효이며,