HAV IgG/IgM 신속 검출 키트(콜로이드 금 방법)

사용 목적
HAV IgG/IgM 신속 검출 키트(콜로이드 골드 방법)는 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 A형 간염 바이러스(HAV)에 대한 항체(IgG 및 IgM)를 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다. A형 간염 바이러스 감염 환자의 조기 진단 및 관리를 위한 선별검사 및 예비검사 결과를 제공하기 위한 것입니다.
이 예비 검사 결과의 해석이나 사용은 의료 서비스 제공자의 전문적인 판단뿐만 아니라 다른 임상 결과에도 의존해야 합니다. 이 장치에서 얻은 테스트 결과를 확인하려면 대체 테스트 방법을 결합해야 합니다.

요약 및 설명
A형 간염은 A형 간염 바이러스(HAV)에 의해 발생하는 감염성 질환으로 간의 염증성 병변으로 대변-구강 경로를 통해 전파됩니다. 주요 증상은 급성 간염이며, 무증상 감염이 흔합니다. 이 질병은 모든 연령층에서 발생할 수 있지만 주로 어린이와 청소년에게 나타납니다.

테스트 원리
이 키트는 콜로이드 금-면역 크로마토그래피 분석(GICA)을 채택합니다.
테스트 카드에는 다음이 포함됩니다.
1. 콜로이드 금 표지 항원 및 품질 관리 항체 복합체.
2. 2개의 테스트 라인(IgG 라인 및 IgM 라인)과 1개의 품질 관리 라인(C 라인)이 고정된 니트로셀룰로오스 막.
테스트 카드의 샘플 웰에 적절한 양의 샘플을 추가하면 샘플이 모세관 현상에 따라 테스트 카드를 따라 앞으로 이동합니다.
샘플에 HAV의 IgG/IgM 항체가 포함되어 있는 경우 항체는 콜로이드 금으로 표지된 HAV 항원에 결합하고 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 막에 고정된 단일클론 항인간 IgG/IgM 항체에 의해 포획되어 HAV를 형성합니다. 보라색/빨간색 T 라인은 샘플이 IgG/IgM 항체에 대해 양성임을 나타냅니다.

표본 수집 및 준비

1. 본 검사는 사람의 혈청, 혈장 또는 말초혈액, 임상적으로 사용되는 항응고제(EDTA, 헤파린, 구연산나트륨)로 제조된 혈장 등을 포함한 전혈 검체를 사용하여 수행할 수 있습니다.
2. 용혈을 피하기 위해 가능한 한 빨리 혈액에서 혈청 또는 혈장을 분리하십시오.
3. 즉시 검사하지 않을 경우 혈청 및 혈장 샘플을 2~8°C에서 최대 5일 동안 보관할 수 있습니다. 장기간 보관하려면 -20°C에서 보관해야 합니다. 여러 번의 동결-해동 주기를 피하십시오. 항응고 전혈 샘플은 실온에서 72시간 이상 보관하면 안 됩니다. 2~8℃에서 7일을 초과하지 마십시오.
4. 시험 전 냉동 검체를 천천히 실온에 꺼내어 가볍게 섞어주세요. 눈에 보이는 입자상 물질을 포함하는 표본은 테스트하기 전에 원심분리를 통해 정화해야 합니다.
5. 결과 해석에 간섭을 피하기 위해 심한 지방혈증, 심한 용혈 또는 탁도를 나타내는 샘플을 사용하지 마십시오. 

제공되는 자료: 

사양: 1T/상자, 20T/상자, 25T/상자, 50T/상자

 결과

부정적인:
정도관리선 C만 나타나고, 검사선 M, G가 보라색/빨간색이 아닌 경우 항체가 검출되지 않은 것을 의미하며 결과는 음성입니다.
긍정적인:
IgM 양성 : 정도관리선 C와 검사선 M이 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgM 항체가 검출된 것을 의미하며 결과는 IgM 항체 양성입니다.
IgG 양성 : 정도관리선 C와 검사선 G가 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgG 항체가 검출된 것을 의미하며 결과는 IgG 항체 양성입니다.
IgM, IgG 양성 : 정도관리선 C와 검사선 M, G가 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgM, IgG 항체가 검출된 것이며 결과는 IgM, IgG 항체 모두 양성입니다.
유효하지 않은:
품질관리선 C가 표시되지 않으면 보라색/빨간색 테스트 라인 유무에 관계없이 테스트 결과는 무효이므로 반드시 확인해야 합니다.