중국 고품질 결핵 IgG/IgM 신속 검출 키트 제조업체 및 공급업체

제품 설명

사용 목적

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit(Colloidal Gold Method)는 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 결핵에 대한 IgG/IgM 등급 항체를 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다. 결핵 감염과 관련된 환자의 조기진단 및 관리를 위한 선별검사로 활용하기 위한 예비검사 결과를 제공합니다.

이 예비 테스트 결과의 해석이나 사용은 의료 서비스 제공자의 전문적인 판단뿐만 아니라 다른 임상 결과에도 의존해야 합니다. 대체 테스트 방법을 결합하여 이 장치에서 얻은 테스트 결과를 확인해야 합니다.

테스트 요약 및 설명

결핵은 Mycobacterium tuberculosis 감염에 의해 발생하는 만성 감염병으로 4~8주의 잠복기를 가지며 이중 80%가 폐에서 발생한다. 이 질병은 주로 호흡기를 통해 전염됩니다. 환자가 기침, 재채기, 큰 소리로 말하거나 침을 뱉을 때 결핵균이 있는 비말이 몸 밖으로 배출되어 미세한 비말이 되어 공기 중에 떠다니다가 타인에게 흡입되어 감염을 일으킵니다.

제공된 시약 및 재료
모형: Ag, IgM, IgG, IgM/IgG, IgM 및 IgG, Ag 및 IgM/IgG, Ag 및 IgM 및 IgG
제공되는 자료:

테스트 원리
이 키트는 콜로이드성 금-면역크로마토그래피 분석(GICA)을 채택합니다.
테스트 카드에는 다음이 포함됩니다.
1. 콜로이드 금 표지 항원 및 품질 관리 항체 복합체.
2. 2개의 테스트 라인(IgG 라인 및 IgM 라인) 및 1개의 품질 관리 라인(C 라인)으로 고정화된 니트로셀룰로오스 막.
적절한 양의 샘플이 테스트 카드의 샘플 웰에 추가되면 샘플은 모세관 현상에 따라 테스트 카드를 따라 앞으로 이동합니다.

샘플에 결핵의 IgG/IgM 항체가 포함되어 있으면 항체는 콜로이드 금 표지 결핵 항원에 결합하고 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 멤브레인에 고정된 단일 클론 항인간 IgG/IgM 항체에 의해 포획되어 자주색/빨간색 T 선은 샘플이 IgG/IgM 항체에 대해 양성임을 나타냅니다.

테스트 절차

1단계: 테스트 장치, 버퍼, 시편이 테스트 전에 실온(15-30°)과 평형을 이루도록 합니다.
2단계: 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼냅니다. 깨끗하고 평평한 표면에 테스트 장치를 놓습니다.
3단계: 표본 번호로 장치에 라벨을 붙입니다.
4단계: 일회용 점적기를 사용하여 혈청, 혈장 또는 전혈을 옮깁니다. 드로퍼를 수직으로 잡고 시편 1방울(약 10μl)을 테스트 장치의 시편 well(S)에 옮기고 즉시 테스트 버퍼 2방울(약 70-100μl)을 추가합니다. 기포가 없는지 확인하십시오.
5단계: 타이머를 설정합니다. 15분 안에 결과를 읽으십시오.
20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오. 혼동을 피하기 위해 결과를 해석한 후 테스트 장치를 폐기하십시오. 장기간 보관해야 하는 경우 결과물을 사진으로 찍어두시기 바랍니다.

결과

부정적인:

품질관리 라인 C만 나타나고 테스트 라인 M과 G가 보라색/빨간색이 아니면 항체가 검출되지 않았음을 나타내며 결과는 음성입니다.

긍정적인:

IgM 양성: 품질 관리 라인 C와 테스트 라인 M이 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgM 항체가 검출되었음을 나타내며 결과는 IgM 항체에 대해 양성입니다.

IgG 양성: 품질 관리 라인 C와 테스트 라인 G 모두 보라색/빨간색으로 나타나면 IgG 항체가 검출되었음을 나타내며 결과는 IgG 항체에 대해 양성입니다.

IgM 및 IgG 양성: 품질 관리 라인 C와 테스트 라인 M 및 G가 모두 자주색/빨간색으로 나타나면 IgM 및 IgG 항체가 검출되었음을 나타내며 결과는 IgM 및 IgG 항체 모두에 대해 양성입니다.

유효하지 않은:

정도관리선 C가 표시되지 않으면 보라색/빨간색 테스트선이 있든 없든 테스트 결과가 무효이므로 다시 테스트해야 합니다.