[좋은소식] 바비오, ISO 13485 품질경영시스템 인증 다시 거론하게 되어 기쁘게 생각

최근 우리 회사는 SGS 인증 기관의 ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 품질 시스템 인증의 초기 검토 및 재심사를 성공적으로 통과했으며 SGS 인증 기관에서 발행한 국제 ISO13485 품질 경영 시스템 인증을 획득했습니다. 이번 인증 획득은 당사가 Huaguang 인증 및 ITS(Tianxiang Group) 인증에 이어 세 번째로 국제 품질 시스템 인증을 획득한 것입니다.

ISO13485 규격은 국제 의료기기 산업의 일반 규격이며 국내 의료기기 산업은 항상 ISO13485 규격을 품질경영시스템 인증의 중요한 근거로 삼고 있다. 이 인증의 범위는 주로 회사의 "신관", "인플루엔자" 및 기타 고병원성 감염성 진단 시약 시리즈의 연구 개발, 생산 및 판매입니다. 표준화, 과학화 및 표준화는 다시 한번 국제적 인정을 얻었으며 이는 회사의 해외 시장 확장에 도움이 됩니다.

에 대한바이보

Jinan Biotech Co., Ltd.는 2003년에 설립되었으며 시험관 내 연구, 개발, 생산 및 판매를 전문으로 하는 첨단 기술 기업입니다.진단 시약. 2014년 5월 30일 NEEQ(주식명: 바바이오, Stock code: 830774)에 성공적으로 상장되어 NEEQ 확장 이후 국내 최초 체외진단시약 상장기업이 되었습니다. 2021년 6월,바이보공식적으로 New Third Board의 혁신 계층에 진입했습니다.

제품은 주로 다음을 포함합니다:바이러스 수송 매체시리즈, 멸균 및 플로킹면봉시리즈,항원/항체 신속 진단 및 검출 시리즈, 키트미생물시약/임시검사시약 시리즈, 부인과탐지시리즈, 생화학시약시리즈, 의료기기/로봇시리즈,다른 콜로이드 골드 시리즈여성용과 같은임신 테스트시리즈, 헬리코박터유문Igg/igm 테스트 키트, Mycoplasma pneumoniae Igm테스트 키트, 인간 로타바이러스 항원 검사 키트 등

x바바이오미생물학 분야의 깊은 배양자가 되었으며 2개의 완전 자동 생산 라인을 갖춘 몇 안 되는 국내 미생물 시약 제조업체 중 하나입니다. 바이오테크놀로지가 독자적으로 개발한 미생물 시료 전처리 시스템은 국내 미생물 시료 처리 분야의 공백을 메워왔습니다. 그것은 중국 지능 제조 국제 정상 회담 포럼과 중국 지능 산업 혁신 및 기업가 정신 회의에서 사용되었으며 "Chuangzhixing"컵 중국 체외 진단 우수 혁신 제품 경연 대회 및 기타 대회에서 수상했습니다. 동시에 2020년 전 세계적으로 전염병이 발생하면서바바이오전염병 기간 동안 전문 연구, 품질 관리 기능 및 완전 자동화 된 생산 장비의 장점으로 생산 된 바이러스 샘플링 및 탐지 제품에서 중요한 역할을했습니다.