BABIO의 바이러스 수송 키트, FDA 510(k) 승인 획득

BABIO의 바이러스 수송 키트, FDA 510(k) 승인 획득

중국 지난 - 2025년 10월— 중국의 ​​유명한 의료 진단 시약 제조업체인 BABIO Biotechnology가바이러스 수송 키트(비활성화)받았다FDA 510(k) 승인 (K250205), 미국 규제 표준 준수를 공식적으로 검증합니다.

이 이정표는 임상 표본 운송 솔루션 분야에서 BABIO의 글로벌 리더십을 강화합니다. 이 키트는 바이러스 샘플을 안전하고 안정적으로 수집하도록 설계되었으며 다음과 같은 다운스트림 애플리케이션을 지원합니다.RT-PCR, 바이러스 배양, 그리고분자진단. 특징:

• ✅ 실내 온도 안정성

• ✅ 항생제를 이용한 행크의 솔루션 개선

• ✅ DNase/RNase가 없는 원뿔형 튜브

• ✅ 브레이크포인트 디자인을 갖춘 안전한 플록킹 면봉

다양한 충진량(1ml~6ml)과 패키지 크기(20~500개 튜브)로 제공되는 이 키트는 전 세계 병원, 실험실, 공중 보건 기관에 이상적입니다.

와일일 생산능력 100,000개, BABIO는 일관된 공급과 경쟁력 있는 가격을 보장합니다. 신뢰받는미국, 독일, 그리고 그 이상으로 BABIO는 바이러스 전송 시스템에서 계속해서 혁신과 신뢰성을 제공하고 있습니다.자세한 내용은 다음에서 확인하세요. https://www.babiocorp.com.

#VirusTransportKit #FDA510k #BABIO #임상진단 #VTM #RT-PCR #글로벌헬스케어 #의료기기 #표본수집