BABIO, 바이러스 수송 키트(비활성화)에 대한 미국 FDA 510(k) 승인 획득

BABIO, 바이러스 수송 키트(비활성화)에 대한 미국 FDA 510(k) 승인 획득

중국 지난 - 2025년 10월 – 지난바비오바이오테크놀로지(BABIO)자랑스럽게 발표합니다.Babio® 바이러스 수송 키트(비활성화)공식적으로 받았습니다FDA 510(k) 승인 (K250205). 이번 인증은 BABIO의 중요한 이정표로, 임상 진단 및 미생물학적 수송 시스템 분야의 글로벌 품질, 안전성 및 혁신에 대한 헌신을 재확인하는 것입니다.

FDA의 510(k) 허가에 따라 Babio® Virus Transport Kit는 다음과 같이 승인되었습니다.실질적으로 동등한미국에서 합법적으로 판매되는 장치에 적용하여 의료 기기에 대한 미국 규제 표준을 준수하는지 확인합니다. 이번 성과는 BABIO의 강력한 R&D 역량과 제조 우수성을 입증하며, 글로벌 경쟁력을 더욱 강화한 것입니다.바이러스 운송 및 검체 수집 시장.

그만큼Babio® 바이러스 수송 키트(비활성화)바이러스가 포함된 임상 검체의 수집 및 안전한 운송을 위해 설계되었습니다. 다음과 같은 다운스트림 테스트를 위해 샘플 무결성을 유지합니다.RT-PCR, 바이러스 배양, 그리고분자진단, 전 세계 병원, 실험실 및 공중 보건 기관에 적합합니다.

바비오에게중국의 대표적인 제조사진단시약, 수송배지, 배양배지 등 분야에서 지속적으로 입지를 확대하고 있습니다.유럽, 미국, 아프리카, 동남아시아, 국제 표준을 충족하는 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다.

BABIO의 인증 제품 및 진단 혁신에 대한 자세한 내용을 보려면 다음을 방문하십시오. https://www.babiocorp.com

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