[좋은 소식] Babio에서 ISO 13485 품질 경영 시스템 인증을 다시 언급하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.

최근 우리 회사는 SGS 인증 기관의 ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 품질 시스템 인증에 대한 초기 검토 및 재심사를 성공적으로 통과했으며 SGS 인증 기관에서 발행한 국제 ISO13485 품질 경영 시스템 인증을 획득했습니다. 이번 인증 획득은 당사가 화광인증, ITS(Tianxiang Group) 인증을 통과한 후 세 번째로 국제품질시스템 인증을 획득한 것이다.

ISO13485 표준은 국제 의료기기 산업의 일반 표준이며, 국내 의료기기 업계에서는 항상 ISO13485 표준을 품질 경영 시스템 인증의 중요한 기반으로 삼아 왔습니다. 이 인증의 범위는 주로 회사의 "뉴 크라운", "인플루엔자" 및 기타 고병원성 감염성 진단 시약 시리즈의 연구 개발, 생산 및 판매입니다. 표준화, 과학화, 표준화는 다시 한번 국제적인 인정을 얻었으며 이는 회사의 해외 시장 확장에 도움이 됩니다.

에 대한성경 

Jinan Biotech Co., Ltd.는 2003년에 설립되었으며 체외치료제 연구, 개발, 생산 및 판매를 전문으로 하는 첨단 기술 기업입니다.진단 시약. 2014년 5월 30일 NEEQ(주식명: BaBio, 주식코드: 830774)에 성공적으로 상장되었으며, NEEQ 확장 이후 국내 최초의 체외진단시약 상장기업 중 하나가 되었습니다. 2021년 6월,성경New Third Board의 혁신 계층에 공식적으로 진입했습니다.

제품에는 주로 다음이 포함됩니다.바이러스 수송 매체시리즈, 멸균 및 플로킹면봉시리즈,항원/항체 신속진단 및 검출 시리즈, 키트미생물 시약/측두검사 시약 시리즈, 부인과 검출 시리즈, 생화학 시약 시리즈, 의료기기/로봇 시리즈,기타 콜로이드 금 시리즈여성과 같은임신 테스트시리즈, 헬리코박터파일로리Igg/igm 테스트 키트, Mycoplasma pneumoniae Igm테스트 키트, 인간로타바이러스 항원검사키트 등 

10년 이상의 기술 축적, 혁신 및 장비 개선을 통해바비오는 미생물학 분야의 깊은 재배자가 되었으며 2개의 전자동 생산 라인을 갖춘 국내 몇 안되는 미생물학 시약 제조업체 중 하나입니다. 바이오테크놀로지가 독자적으로 개발한 미생물 시료 전처리 시스템은 국내 미생물 시료 처리 분야의 공백을 메워왔습니다. 그것은 중국 지능형 제조 국제 정상 포럼과 중국 지능형 산업 혁신 및 기업가 정신 회의에서 사용되었으며 "Chuangzhixing"컵 중국 체외 진단 우수 혁신 제품 경연 대회 및 기타 대회에서 상을 받았습니다. 동시에 2020년 전 세계적으로 전염병이 발생함에 따라바비오전염병 기간 동안 다년간의 전문 연구, 품질 관리 기능 및 완전 자동화된 생산 장비의 장점을 바탕으로 생산된 바이러스 샘플링 및 탐지 제품에서 중요한 역할을 담당했습니다.