Enterovirus 71(EV71)-IgM 검출 키트(금 콜로이드 방법)

사용 목적

Enterovirus 71(EV71)-IgM Detection Kit(Colloidal Gold Method)는 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 인간 Enterovirus 71(EV71)에 대한 IgM 클래스 항체의 정성적 검출을 위한 측면 유동 면역분석법입니다. EV71 감염 관련 환자의 조기진단 및 관리를 위한 예비검사 결과를 제공하는 선별검사로 활용하기 위한 것입니다.

이 예비 테스트 결과의 해석이나 사용은 의료 서비스 제공자의 전문적인 판단뿐만 아니라 다른 임상 결과에도 의존해야 합니다. 대체 테스트 방법을 결합하여 이 장치에서 얻은 테스트 결과를 확인해야 합니다.

EV 71은 현재 엔테로바이러스 그룹에서 발견된 최신 바이러스입니다. 전염성이 강하고 특히 신경계 합병증이 있는 경우 이환율이 높습니다. 인간은 EV71의 유일한 알려진 자연 숙주이며 EV71은 주로 분변-구강 감염을 통해 전염됩니다. EV 71은 중추신경계에 대한 감염성이 높기 때문에 수족구병과 헤르페스성 협심증이 가장 흔하며, 보통 6~7월에 정점을 이룬다. 인간은 일반적으로 EV71에 취약한 반면 영유아는 더 위험합니다.

테스트 원리

이 키트는 콜로이드성 금-면역크로마토그래피 분석(GICA)을 채택합니다.

테스트 카드에는 다음이 포함됩니다.

1. 콜로이드 금 표지 항원 및 품질 관리 항체 복합체.

2. 하나의 테스트 라인(T 라인) 및 하나의 품질 관리 라인(C 라인)으로 고정화된 니트로셀룰로오스 막.

적절한 양의 샘플이 테스트 카드의 샘플 웰에 추가되면 샘플은 모세관 현상에 따라 테스트 카드를 따라 앞으로 이동합니다.

샘플에 EV71의 IgM 항체가 포함된 경우 항체는 콜로이드 금 표지 EV71 항원에 결합하고 면역 복합체는 니트로셀룰로스 멤브레인에 고정된 단일 클론 항인간 IgM 항체에 의해 포획되어 자주색/적색 T를 형성합니다. 라인 , 샘플이 IgM 항체에 대해 양성임을 보여줍니다.

제공되는 자료

사양:1T/상자, 20T/상자, 25T/상자, 50T/상자

테스트 절차

1단계: 테스트 장치, 버퍼, 표본이 실온(15-30℃) 테스트 전.

2단계: 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼냅니다. 깨끗하고 평평한 표면에 테스트 장치를 놓습니다.

3단계: 검체 번호로 장치에 라벨을 붙입니다.

4단계: 일회용 점적기를 사용하여 혈청, 혈장 또는 전혈을 옮깁니다. 드로퍼를 수직으로 잡고 시편 1방울(약 10μl)을 테스트 장치의 시편 well(S)에 옮기고 즉시 테스트 버퍼 2방울(약 70-100μl)을 추가합니다. 기포가 없는지 확인하십시오.

5단계: 타이머를 설정합니다. 15분 안에 결과를 읽으십시오.

20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오. 혼동을 피하기 위해 결과를 해석한 후 테스트 장치를 폐기하십시오. 장기간 보관해야 하는 경우 결과물을 사진으로 찍어두시기 바랍니다.

결과

부정적인:

품질관리 라인 C만 나타나고 테스트 라인 T가 보라색/빨간색이 아니면 항체가 검출되지 않았음을 나타내며 결과는 음성입니다.

긍정적인:

품질 관리 라인 C와 테스트 라인 T가 모두 자주색/빨간색으로 나타나면 IgM 항체가 검출되었음을 나타내며 결과는 IgM 항체에 대해 양성입니다.

유효하지 않은:

정도관리선 C가 표시되지 않으면 보라색/빨간색 테스트선이 있든 없든 테스트 결과가 무효이므로 다시 테스트해야 합니다.